Development Project Manager - 50 %

Är du en erfaren Development Project Manager med bakgrund inom läkemedelsutveckling och redo att ta ett bredare ansvar? För en av våra kunders räkning, ett spännande svenskt biotechföretag inom neurologi, söker vi en driven och operativ konsult som vill få en central roll i genomförandet av ett integrerat läkemedelsutvecklingsprogram.

Om tjänsten

Som Development Project Manager kommer du att driva och koordinera aktiviteter inom ett komplext läkemedelsutvecklingsprogram. Det initiala fokuset ligger på att stärka genomförandet inom Clinical och Regulatory, samtidigt som du från dag ett arbetar tvärfunktionellt med CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply.

En viktig del av rollen är att skapa en sammanhållen bild av utvecklingsprogrammet och säkerställa att aktiviteter, tidsplaner, dokumentation och beroenden mellan de olika funktionerna är tydliga och drivs framåt.

Du kommer att arbeta nära företagsledning och seniora interna experter samt externa samarbetspartners såsom CRO:er, CDMO:er, regulatoriska konsulter och andra specialistleverantörer.

För rätt person finns möjlighet att över tid ta ett allt större ansvar för projektledningen av det samlade utvecklingsprogrammet.

Huvudsakliga ansvarsområden

· Koordinera utvecklingsaktiviteter, leveranser, tidsplaner och tvärfunktionella beroenden

· Upprätta och löpande utveckla en integrerad utvecklingsplan med milstolpar, kritisk väg, risker, ansvar och beslutspunkter

· Driva uppföljning av CRO:er, CDMO:er, leverantörer och andra externa utvecklingspartners

· Stödja förberedelser och genomförande inför kliniska studier och regulatoriska ansökningar

· Koordinera aktiviteter och beroenden mellan Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply

· Bidra till strukturerad dokumenthantering inom utvecklingsprogrammet, inklusive versionsstyrning, dokumentflöden, granskning och godkännande samt spårbarhet av relevanta utvecklingsdokument inom läkemedel och medicinteknik

· Tidigt identifiera potentiella förseningar, risker och kritiska frågor och aktivt driva dem mot lösning

· Säkerställa tydligt ägarskap och uppföljning av actions och beslut

· Bidra till effektiv projektstyrning, beslutsfattande och rapportering

Kvalifikationer

Vi söker dig som har erfarenhet av läkemedelsutveckling och projektledning och som vill arbeta nära verksamheten i en mindre och snabbrörlig biotechorganisation.

· Relevant akademisk utbildning inom Life Science, farmaci, medicin, teknik eller motsvarande

· Flera års relevant erfarenhet av läkemedels- eller biotechutveckling

· Dokumenterad erfarenhet av att praktiskt driva projekt och genomförande

· God förståelse för klinisk utveckling och regulatoriska processer

· Erfarenhet av att arbeta med CRO:er och andra externa utvecklingspartners

· Erfarenhet från sponsorsidan är meriterande

· Erfarenhet av eller exponering mot CMC, tillverkning och/eller Clinical Supply är meriterande

· Erfarenhet av MedTech, medical devices eller drug-device combination products, inklusive förståelse för dokumentationskrav inom reglerad produktutveckling, är meriterande

· Erfarenhet av dokumenthantering och dokumentstyrning inom reglerad läkemedels- och/eller medicinteknisk utveckling är meriterande, gärna med erfarenhet av eQMS/DMS eller motsvarande system

· God förmåga att förstå och hantera komplexa tidsplaner och tvärfunktionella beroenden

· Mycket god kommunikativ förmåga på engelska

Som person är du strukturerad, nyfiken, pragmatisk och handlingskraftig. Du trivs med att arbeta nära seniora experter, vågar konstruktivt utmana antaganden och tidsplaner och har förmågan att omsätta komplexa utvecklingsfrågor till tydliga prioriteringar, ansvar och actions.

Vi tror att du motiveras av möjligheten att få ett bredare ansvar än i en traditionell projektledarroll och har potential och ambition att över tid utvecklas mot ledning av ett integrerat läkemedelsutvecklingsprogram.

Övrig information

Omfattning: Konsultuppdrag, cirka 50 %

Start: 1 november 2026

Placering: Stockholm / hybrid

Terapiområde: Neurologi

Om Medhouse

Medhouse är ett konsult- och rekryteringsföretag inom Life Science. Vi har gedigen erfarenhet och djup kunskap inom branschen och är idag representerade i samtliga nordiska länder. Vi hjälper våra kunder med konsult- och rekryteringslösningar inom sälj & marknad samt inom medicinska & regulatoriska området.

I våra rekryteringsprocesser använder vi löpande urval, vilket innebär att vi går igenom ansökningar och genomför intervjuer kontinuerligt. Vi rekommenderar dig därför att ansöka så snart som möjligt.

Du ansöker genom att registrera ditt CV och besvara urvalsfrågorna för tjänsten. Personligt brev behövs inte – istället får du möjlighet att motivera ditt intresse i ansökningsformuläret.

Har du några frågor om tjänsten?

Kontakta gärna Louise Jonsson på +46 72 085 05 53 eller [email protected], alternativt Anna Maria Lindqvist på +46 705 89 23 19 eller [email protected].

Varmt välkommen med din ansökan redan idag!